头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

华为Pura 70系列战报出炉：标准版成最大赢家，彰显用户理性选择

北京 - 2024年6月17日 - 华为Pura 70系列上市至今已逾两个月，其强劲的性能和出色的影像表现收获了广大消费者的认可。近日，据可靠消息人士透露，Pura 70系列各机型销量数据已经出炉，其中标准版Pura 70占比最高，成为最受欢迎的机型。

具体数据显示，Pura 70标准版的销量占比超过40%，远超Pro和Elite版本。这一结果充分表明，在当前经济环境下，消费者更加注重性价比，更加理性地选择产品。Pura 70标准版拥有出色的性能和影像能力，同时价格相对更加亲民，因此获得了消费者的青睐。

Pura 70系列搭载了华为自主研发的鸿蒙操作系统，带来了全新的用户体验。该系列机型还配备了徕卡镜头，在影像方面有着出色的表现。其中，Pura 70 Pro和Elite版本更是拥有超强的影像能力，可以满足专业摄影爱好者的需求。

从Pura 70系列的销量数据来看，华为在智能手机市场依然保持着强大的竞争力。尽管受到芯片等因素的制约，但华为依然能够推出具有竞争力的产品，满足消费者多样化的需求。

分析人士指出，Pura 70系列的成功离不开以下几个因素：

• 强大的品牌影响力：华为多年来积累的品牌影响力，为Pura 70系列奠定了良好的市场基础。
• 出色的产品力：Pura 70系列拥有出色的性能、影像和设计，能够满足消费者多样化的需求。
• 合理的定价策略：Pura 70系列的定价策略更加贴合市场，尤其是标准版的价格极具竞争力。

展望未来，华为Pura 70系列将继续保持强劲的势头，为消费者带来更多优质的产品和服务。